• 北京大学人民医院脊柱外科(北京 100044);
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目的 对 Prodisc-C 假体行全颈椎人工间盘置换术(total cervical disc replacement,TDR)患者 10 年以上远期疗效进行评价。方法 回顾分析 2005 年 12 月—2008 年 4 月采用 Prodisc-C 假体行 TDR 治疗的 118 例单节段至 3 节段颈椎间盘退变疾病(cervical disc degeneration disease,CDDD)患者临床资料。其中男 66 例,女 52 例;年龄 25~62 岁,平均 46.8 岁。神经根型颈椎病 38 例,脊髓型颈椎病 28 例,混合型颈椎病 52 例。手术节段为 C3~7,其中单节段 90 例,连续双节段 20 例,连续 3 节段 8 例。术中共使用 154 个 Prodisc-C 假体。手术前后临床疗效采用疼痛视觉模拟评分(VAS)、颈椎功能障碍指数(NDI)、日本骨科协会(JOA)评分、Odom 分级评价。影像学评价指标包括颈椎活动度(range of motion,ROM)、矢状位前凸角、椎间隙高度(intervertebral disc height,IDH),并观察有无假体移位、下沉、松动、锁死及异位骨化(heterotopic ossification,HO)、邻近节段退变(adjacent segment degeneration,ASD)等并发症发生。并根据有无发生 HO 或 ASD 分组,比较患者手术节段 ROM。结果 术后患者均获随访,随访时间 121~150 个月,平均 135.8 个月。随访期间无 1 例行翻修手术。术后 1 周及末次随访时 VAS、NDI、JOA 评分及 Odom 分级均较术前显著改善(P<0.05);其中末次随访时 VAS 和 NDI 评分较术后 1 周进一步改善(P<0.05);术后 1 周及末次随访时的 JOA 评分及改善率比较差异无统计学意义(P>0.05)。颈椎整体和手术节段 ROM 在术后 1 周和 10 年后较术前有所减小(P<0.05),其余各时间点差异均无统计学意义(P>0.05);上位邻近节段(upper adjacent segment,UAS)和下位邻近节段(lower adjacent segment,LAS)的 ROM 术后各时间点间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。手术前后各时间点颈椎矢状位前凸角比较差异均无统计学意义(P>0.05);手术节段前凸角在术后 1 周、6 个月、1 年、2 年较术前显著增加(P<0.05)。术后各时间点手术节段 IDH 均较术前显著改善(P<0.05),而术后各时间点间 UAS 和 LAS 的 IDH 比较差异均无统计学意义(P>0.05)。术后各时间点均未发生假体移位、下沉和松动;从术后 6 个月起,各时间点间假体移位和下沉距离比较差异均无统计学意义(P>0.05)。而末次随访时假体锁死/融合发生率达 10.4%,但与术后 6 个月(1.9%)比较差异有统计学意义(P<0.05)。术后 1 周上位 ASD 和下位 ASD 发生率分别为 1.3% 和 2.6%,随时间延长其发生率逐渐增加,各时间点间比较差异均有统计学意义(P<0.05);ASD 组患者术后各时间点手术节段 ROM 均小于无 ASD 组,但差异无统计学意义(P>0.05)。术后 6 个月起有 58.4% 节段出现 HO,随时间延长 HO 发生率均较术后 6 个月逐渐显著增加(P<0.05);HO 组患者手术节段 ROM 在术后 6 个月、2 年、5 年、10 年显著小于无 HO 组患者(P<0.05)。结论 TDR 术后对邻近节段影响较小,尽管出现部分影像学并发症,但对整体临床疗效的改善无明显影响;使用 Prodisc-C 假体行 TDR 治疗 CDDD 可获得安全、明确的远期临床疗效。

引用本文: 徐帅, 梁彦, 朱震奇, 王凯丰, 刘海鹰. Prodisc-C 假体行全颈椎人工间盘置换术后十年以上随访远期疗效评估. 中国修复重建外科杂志, 2019, 33(4): 393-402. doi: 10.7507/1002-1892.201810109 复制

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